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生物安全柜校准规范

简要描述:生物安全柜校准规范的工作,广泛应用在医疗卫生、疾病预防与控制、食品卫生、生物制药,环境监测, 以及各类生物实验室等领域,是保障生物安全和环境安全的重要基础。

  • 产品型号:
  • 厂商性质:生产厂家
  • 更新时间:2024-09-27
  • 访  问  量:2702

详细介绍

品牌JUNRAY/众瑞价格区间面议
仪器种类Ⅲ级生物安全柜产地类别国产
应用领域医疗卫生,生物产业

 

生物安全柜校准规范

 

 

生物安全柜检验下列情况之一时,必须进行现场检测检验  

1)实验室施工,搬到指的位置后。  

2)移动位置时。  

3)进行检验后。  

4)更换过滤器后。  

5)一年一度的常规检测。  

I级别生物安全柜的检测  

1密闭性检测  

2排风滤器的检测  

1)HEPA滤器泄漏检测,安全柜在正常的使用条件下用正确方法进行。  

2)多分散DOP或相当的气溶胶通过率不大于0.01%。  

生物安全柜检验执行标准  

YY0569-2011II级生物安全柜  

JJF1815-2020II级生物安全柜校准规范  

JGl70-2005生物安全柜  

GB/T16292-2010医药工业洁净室(区)悬浮粒子的测试方法  

JG/T19-1999层流洁净台检验标准  

生物安全柜是一种负压过滤排风柜,可防止操作者和环境暴露于实验过程中产生的生物气溶胶污染。广泛应用在医疗卫生、疾病预防与控制、食品卫生、生物制药,环境监测,以及各类生物实验室等领域,是保障生物安全和环境安全的重要基础。

根据NSF/ANSI49-2018《生物安全柜:设计,制作,性能和行业认证》以及YY0569-2011《Ⅱ级生物安全柜》中的说明,可将生物安全柜分为三级:Ⅰ级生物安全柜、Ⅱ级生物安全柜和Ⅲ级生物安全柜。  
Ⅰ级生物安全柜可保护工作人员和环境而不保护样品。其气流原理和实验室通风橱基本相同,不同之处在于排气口安装有HEPA过滤器,将外排气流过滤进而防止微生物气溶胶扩散造成污染。Ⅰ级生物安全柜本身无风机,依赖外接通风管中的风机带动气流,由于不能保护柜内产品,目前已较少使用。  
Ⅱ级生物安全柜是目前应用广泛的柜型。根据循环排风机制和排风选择的不同以及内部结构设计可分为5种类型:A1型,A2型,B1型,B2型和C1型,Ⅱ级生物安全柜的分型及其特点见表1。所有的Ⅱ级生物安全柜都可提供工作人员、环境和产品的保护。
Ⅲ级生物安全柜专为高度传染性微生物媒介和其他危险操作设计,可为环境和工作人员提供大的保护,其柜体*气密,工作人员通过连接在柜体的手套进行操作,俗称手套箱,试验品通过双门的传递箱进出安全柜以确保不受污染,适用于高风险的生物试验,如进行SARS、埃博拉病毒相关实验等。
 

 

生物安全柜校准规范

 

生物安全柜标准的检测报告:  

(一)高效过滤器完整性  

1、运行安全柜的风机和灯,去掉过滤器的散流装置和保护盖。安放气溶胶发生器,将气溶胶导入安全柜,产生均匀分布的高效过滤器上游气流。  

2、打开气溶胶光度计,进行调整;对含有气溶胶的高效过滤器上游气流进行测试,至少应有20ug/LPAO。  

3、光度计探头在过滤器下游距过滤器表面不超过25mm,以小于50mm/s的扫描速率移动,使探头扫测过滤器的整个下游一侧和每个组合过滤片的边缘,扫测路线应略微重叠。  

(二)噪声  

1、打开安全柜的风机和照明灯,在安全柜前面中心水平向外300mm、工作台面上方380mm处测量噪声。  

2、关闭安全柜的风机和照明灯,如果有室外排气风机,让其继续运行,在相同位置测量背景噪声。  

(三)照度  

1、在工作台面上,沿工作台面两内侧壁中心连线设置照度测量点,测量点之间的距离不超过300mm,与侧壁*小距离为150mm。  

2、关掉安全柜的灯,从一侧起依次在测量点进行背景照度测量。平均背景照度应在110lx±50lx。  

(四)下降气流流速在工作区上方高于前窗操作口上沿100mm的水平面上确定测量点位置,多点测量穿过该平面的下降气流流速。  

1、测量点等距分布,形成的正方形栅格不大于150mm×150mm,测试点*少应有3排,每排*少应有7个测量点。  

2、测试区域边界与安全柜的内壁及前窗操作口的距离应为150mm。  

(五)流入气流流速测量排气气流流速确定流入气流流速(适于Ⅱ级A1、A2型安全柜)  

1、用热式风速仪多点测量穿过排气过滤器面的气流流速,测量点为不大于100mm×100mm的栅格点,边界点距过滤器边缘100mm,测量面与过滤器面的距离约100mm。  

2、计算各测点排气流速平均值即为平均排气流速(m/s),平均排气流速乘以排气面积(m2),得到排气流量(m3/s)。  

3、排气流量(m3/s)除以前窗操作口面积(m2),得到平均流入气流流速(m/s)。  

(六)工作窗口气流模式  

1、下降气流测试烟雾沿着工作台面的中心线,在前窗操作口顶端以上100mm的高度,从安全柜的一端到另一端。  

2、观察窗气流测试烟在观察屏后25mm、前窗操作口顶端以上150mm高度从安全柜的一端到另一端。  

3、前窗操作口边缘气流测试烟在安全柜外大约38mm处沿着整个前窗操作口的周边经过,特别应注意角落和垂直边缘。

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