在线浮游菌采样器GMP环境监测

在线浮游菌采样器GMP环境监测 ZR-2062型

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在线浮游菌采样器GMP环境监测产品简介：

在线浮游菌采样器系列是一种高效的单级多孔撞击式采样器，基于安德森撞击原理，采样流量为28.3L/min，针对空气动力学直径D50大于0.78μm的粒子，具有可靠的捕获效率。样本气体经多孔采样头，撞击到90mm规格的培养皿，空气中的微生物即被"捕获"到琼脂培养基上，经过培养后可形成可见菌落，进而分析。

在线浮游菌采样器广泛适用于制药车间、医疗器械生产洁净区、生物实验室等场景。可对洁净环境、受控环境及常规环境中的空气微生物进行精准采样，满足GMP规范、医药行业标准、卫生防疫检测及环境质量控制等要求，为环境洁净度评估、微生物污染风险监控、日常卫生巡检及验收检测提供可靠数据支撑。

在线浮游菌采样器GMP环境监测参考标准:

• GB 50591-2010 洁净室施工及验收规范

• GB/T 16293-2025 医药工业洁净室（区）浮游菌的测试方法

• GB/T 25916.1-2010 洁净室及相关受控环境 生物污染控制 第1部分：一般原理和方法

• GB/T 39990-2021 颗粒 生物气溶胶采样器 技术条件

• JJF 1826-2020 空气微生物采样器校准规范

• JJF 2304-2025 生物气溶胶采样器校准规范

• YY 0033-2000 无菌医疗器具生产管理规范

• JJF 苏 188-2017 浮游菌采样器校准规范

• GMP 药品生产质量管理规范

• 药典 第四部

• ISO 14698-1:2003 生物污染控制总则

• BS EN 17141:2020 洁净室及其受控环境：生物污染控制

• PDA（美国注射剂协会）TR13 环境监测计划基础

• FDA（美国联邦食品药物管理局）无菌生产指南（指导满足cGMP）

• cGMP 现行药品生产质量管理规范（美国）

• EU GMP 欧盟药品生产质量管理规范指南

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在线浮游菌采样器GMP环境监测技术特点:

• 316L不锈钢外壳、316L采样头，耐受VHP及洁净室消毒剂。

• 内置HEPA高效过滤器，排气洁净，杜绝二次污染。

• 防指纹易洁工艺，便于日常清洁维护。

• 支持屏幕/无屏、有源/无源等多种配置，选配外接触屏。

• 提供POE与直流供电，简化布线，安装灵活。

• 配备丰富数据接口，轻松对接各类监控系统。

• 四种故障报警声光报警，确保及时响应。

• 三级用户管理/审计追踪。

• D50数据实测、捕集效率、微生物存活率均符合标准。

• 关键部件寿命长达20,000小时。

• 支持远程程序升级，快速部署新功能，降低运维成本。

说明：
1.以上产品符合国家相关标准的要求，因产品持续升级迭代，产品外观可能与宣传图片不符请以实物为准, 本内容仅供参考。
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