生物安全柜测试

生物安全柜测试

生物安全柜是一种基于高效过滤和气流动力原理的负压过滤排风设备，其主要作用是在保护样本不被外界污染的同时，能够更好地保护检测人员不被操作的病原微生物所感染。因此，生物安全柜的性能稳定与否，不仅关系着实验的成败，而且也关系着实验操作人员和医护人员的安危。

2013年国务院颁布的《计量发展规划（2013-2020年）》明确将生物安全领域的计量溯源作为重点工作，2021年实行的《中华人民共和国生物安全法》提出加强对病原微生物实验室生物安全的管理。生物安全柜作为生物安全领域重要的保障设备，其计量校准工作则显得尤为重要。

JJF1815-2020《Ⅱ级生物安全柜校准规范》在此背景下制定，于2020年4月17日正式实施。明确了校准项目包括：下降气流流速、流入气流流速、气流模式、洁净度测试、照度、噪声、高效/超高效过滤器检漏以及人员、产品和交叉污染保护。

执行标准

YY 0569-2011《II级生物安全柜》

JJF 1815-2020《II级生物安全柜校准规范》  

DB52T 1254-2017《生物安全柜检测技术规范》

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生物安全柜的工作原理主要是将柜内空气向外抽吸，使柜内保持负压状态，通过垂直气流来保护工作人员；外界空气经高效空气过滤器（HEPA）过滤后进入安全柜内，以避免处理样品被污染；柜内的空气也需经过HEPA过滤器过滤后再排放到大气中，以保护环境。

按照NSF49标准，将生物安全柜分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ级。

其中Ⅱ级生物安全柜是指用于保护工作人员、处理样品安全与环境安全的通风安全柜。是目前应用广泛的柜型。按照《中华人民共和国医药行业标准YY0569-2005生物安全柜》中的规定，排放气流占系统总流量的比例及内部设计结构，将其分为4 个级别：A1 型，A2 型，B1型，B2 型。

Ⅱ级生物安全柜应满足生物安全等级1、2、3的要求。

生物安全柜安全防护性能检测

测试原理主要包括：

确定气溶胶是否停留在安全柜内（人员保护）；

外部的污染物是否进入到安全柜的工作区域内（产品保护）；

安全柜中装置之间的气溶胶污染是否减到Z小（交叉污染保护）。

测试方法：

通过采样器上的琼脂培养皿模拟工作人员，用气溶胶发生器发生一定量的微生物气溶胶，采样一段时间后，对培养皿上的菌液进行培养技术。按照标准要求，判断检测是否合格。