尘埃粒子计数器洁净室洁净度检测仪器GMP

众瑞尘埃粒子计数器 洁净室洁净度检测仪器ZR-1631型 

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产品简介：

尘埃粒子计数器ZR-1631型（尘埃粒子计数器洁净室洁净度检测仪器GMP）是利用光散射原理测量空气中0.3、0.5、1.0、3.0、5.0、10.0 μm悬浮微粒的大小和粒子数量的便携式精密仪器。内置高精度风机，流量控制稳定在28.3 L/min；可实时采集6通道粒径的粒子数；内置HEPA过滤器，可过滤排出的空气。适用于洁净车间、生物实验室、药厂、检验检测机构、安全柜生产厂家等洁净室洁净度检测、空气过滤器及滤材性能的检测。

尘埃粒子计数器ZR-1631型（尘埃粒子计数器洁净室洁净度检测仪器GMP）参考标准:

GB/T 6167-2007  尘埃粒子计数器性能试验方法

GB/T 16292-2025 医药工业洁净室（区）悬浮粒子的测试方法
JJF 1190-2008 尘埃粒子计数器校准规范

GMP药品生产质量管理规范

YY  0033-2000无菌医疗器具生产管理规范

JJF 2058-2023 恒温恒湿实验室环境参数校准规范

EU GMP: 2022 Annex1 Manufacture of sterile medicinal products

ISO 14644 Cleanrooms and associated controlled environments

ISO 21501-4:2018 Light scattering airborne particle counter for clean spaces

JIS B 9921:2010 Light scattering airborne particle counter for clean spaces

Federal Standard 209E: Airborne particulate cleanliness classes in cleanrooms and clean zones

Schedule M Good manufacturing practices and requirements of premises,plant and equipment for pharmaceutical products

尘埃粒子计数器ZR-1631型技术特点:

洁净室级防护与合规设计

316L不锈钢外壳，耐腐蚀，可直接使用醇类等洁净室常用消毒剂擦拭。

内置HEPA过滤器，排气洁净，避免二次污染。

防指纹工艺，易于清洁，保持设备洁净度。

高效智能的现场操作与数据录入

支持语音输入与播报，操作更智能便捷。。

集成指纹锁，快速登录，确保操作可追溯

可选扫码枪，扫描条码录入信息，杜绝手误。

符合法规的专业监测与数据分析

多通道粒子同时监测，满足动态、静态监测需求

预设ISO/GMP等标准，自动计算UCL，一键生成报告

检测界面实时显示浓度曲线，监测过程可视化

超大存储空间，可管理2万个房间与点位数据。

完善的数据安全与质量管理体系支持

三级用户管理与完整操作日志，满足数据完整性要求。

多台设备间可同步方案与信息，确保标准统一。

丰富接口可连接MES、EMS或打印机，数据实时上传。

满足高强度使用的可靠性与可维护性

自我检测关键器件状态，为预防性维护提供支持。

双锂电池仓支持热插拔，满足连续监控需求。

3C认证电池符合航空标准，方便全球调拨。

声光报警即时提示超标或故障，便于快速响应。

支持程序远程升级，快速部署新功能，降低维护成本。

说明：
1.以上产品符合国家相关标准的要求，因产品持续升级迭代，产品外观可能与宣传图片不符请以实物为准, 本内容仅供参考。
2.如果您的需求与其有所偏离，请致电咨询产品详情