浮游菌采样器 洁净室微生物检测 GMP

浮游菌采样器 洁净室微生物检测 GMP ZR-2053型

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浮游菌采样器 洁净室微生物检测 GMP 产品简介：

ZR-2053型 浮游菌采样器是一种高效的单级多孔撞击式采样器，基于安德森撞击原理，采样流量为（28.3/100/200）L/min，针对空气动力学直径D50分别大于（0.78/1.04/1.14）μm的粒子，具有可靠的捕获效率。样本气体经多孔采样头，撞击到90或100mm规格的培养皿，空气中的微生物即被"捕获"到琼脂培养基上，经过培养后可形成可见菌落，进而分析。

ZR-2053型 浮游菌采样器适用于洁净车间、生物实验室、药厂和安全柜生产厂家等浮游菌数量检测。

浮游菌采样器 洁净室微生物检测 GMP参考标准:

GB 50591-2010 洁净室施工及验收规范

GB/T 16292-2025 医药工业洁净室（区）悬浮粒子的测试方法

GB/T 16293-2025 医药工业洁净室（区）浮游菌的测试方法

GB/T 25916.1-2010 洁净室及相关受控环境 生物污染控制 第1部分：一般原理和方法

GB/T 39990-2021 颗粒 生物气溶胶采样器 技术条件

JJF 1826-2020 空气微生物采样器校准规范

JJF 2304-2025 生物气溶胶采样器校准规范

YY 0033-2000 无菌医疗器具生产管理规范

JJF 苏 188-2017 浮游菌采样器校准规范

GMP 药品生产质量管理规范

药典 第四部

ISO 14698-1:2003 生物污染控制总则

BS EN 17141:2020 洁净室及其受控环境：生物污染控制

PDA（美国注射剂协会）TR13 环境监测计划基础

FDA（美国联邦食品药物管理局）无菌生产指南（指导满足cGMP）

cGMP 现行药品生产质量管理规范（美国）

EU GMP 欧盟药品生产质量管理规范指南

浮游菌采样器 洁净室微生物检测 GMP技术特点:

洁净室级合规设计

· 316L不锈钢外壳，耐受VHP及洁净室消毒剂。

· 内置HEPA高效过滤器，排气洁净，杜绝二次污染。

· 防指纹易洁工艺，便于日常清洁维护。

灵活配置与扩展集成

· 支持最长10m远端采样与远端排气，适配复杂采样场景。

· 具备高压气体采样能力，满足特殊环境采样需求。

· 内置高效可拆卸排气装置，防止二次污染且易维护。

· 兼容Φ90mm、Φ100mm平皿，无需额外适配。

· 采用可拆卸电池设计，支持全天连续采样。

· 内置预设采样程序，一键启动标准化采样。

· 支持指纹登录，保障操作人员身份可追溯。

· 配备有线/无线通讯接口，可连接扫码枪。

· 具备流量异常、低电量等多种报警功能，实时预警。

标准实验室实测认证

· D50数据实测、捕集效率、微生物存活率均符合标准。

持久可靠与智能维护

· 关键部件（风机）寿命长达20,000小时。

· 100L/min可连续工作8.0小时以上。

· 28.3L/min可连续工作15小时以上。

· 200L/min可连续工作3.0小时以上。

· 支持远程程序升级，快速部署新功能，降低运维成本。

· 故障时声光报警，确保及时响应。

说明：
1.以上产品符合国家相关标准的要求，因产品持续升级迭代，产品外观可能与宣传图片不符请以实物为准, 本内容仅供参考。
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